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血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) PlateletMapping Assay,ADP & AA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401006号
注册证编号
Haemoscope Corporation
注册人住所
6231 W. Howard Street Niles,IL 60714 United States
生产地址
6231 W. Howard Street Niles,IL 60714 United States
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) PlateletMapping Assay,ADP & AA
管理类别
2
型号规格
普通杯:4个; 高岭土激活剂:1瓶; A-P1:1x 50μL; ADP-P2:1x 100μL ; AA-P3:1x100μL; 蒸馏水:1x750μL。
结构及组成
普通杯:4个; 高岭土激活剂:1小瓶; A-P1: 1小瓶冻干激活剂F; ADP-P2 :1小瓶冻干ADP,最终浓度2μM; AA-P3 :1小瓶冻干AA,最终浓度1mM; 蒸馏水:1小瓶蒸馏水用于再构。产品有效期:保存于2-8℃,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品适用于Thrombelastogragh 5000血凝分析仪,评估那些服用了血小板抑制药物如阿斯匹林、氯比格雷、阿昔单抗、替若非班或依替非巴肽的病人的血小板功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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