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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控液 QUALICHECK 1+ Level 1,2,3,4
质控液 QUALICHECK 1+ Level 1,2,3,4
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401491号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
质控液 QUALICHECK 1+ Level 1,2,3,4
管理类别
2
型号规格
30安瓿×2mL/盒
结构及组成
质控液是含生物学缓冲剂、盐和防腐剂的水溶液，并经二氧化碳和氧平衡。产品有效期：2℃至25℃可储藏24个月，包括在最高温度32℃储存15天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控液适用于丹麦雷度公司生产的血气分析仪，用于对pH、pCO2、pO2测试项目的准确范围和精确度进行质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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