髋关节手术器械 Hip Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1100960号
注册人住所
5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
生产地址
5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
产品名称
髋关节手术器械 Hip Instruments
结构及组成
器械由髓腔锉、髋臼锉、股骨颈试模、股骨头试模、髋臼试模、髋臼内衬试模、手柄、扣打器、定向器、螺钉起子、髋臼杯夹持器、钻头导向器、股骨截骨导板、带角度的测深器、持钉钳和骨凿组成。其中，髋臼锉及其手柄由符合ASTM F899的420A不锈钢制造；股骨头试模、髋臼内衬试模、股骨头扣打器由符合GB/T19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；股骨颈试模由符合GB/T13810的TC4钛合金制造；其余由符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全(半)髋关节置换的手术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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