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软性角膜接触镜(商品名:亮眸) ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221445号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA./The National Technology Park, Limerick, Ireland.
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:亮眸) ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR
管理类别
3
型号规格
结构及组成
日戴型球性软性角膜接触镜,材料为galyfilcon A 硅水凝胶,可操作性淡蓝着色,PP杯包装。含水量47±2%,透氧系数标称值分别为70.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt边缘未矫正)和60.0×10-11(cm2/Sec)(ml O2/ml×mmHg)(Fatt边缘矫正),透氧量:85.7×10-9 cm/S[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D,下限-20%),后顶点屈光度范围为+4.00D至-20.00D,折射率为:1.41,对可见光谱(380nm-780nm)透射率应为不小于89%,具有紫外线防护功能,对UV-B段(280nm-315nm)平均应<1%;对UV-A段(316nm-380nm)平均应<10%。建议更换周期为二周。
适用范围
适用于18岁以上人群,矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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