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带COPILOT止血阀的导丝套装配件 Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771748号
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
带COPILOT止血阀的导丝套装配件 Guide Wire Accessory Kit with CoPilot BleedBack Control Valve
管理类别
3
型号规格
1003330
结构及组成
该产品由导丝导引器、COPILOT止血阀和导丝扭转器组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在介入手术过程中,使外径小于0.096′′(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态;导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用,以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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