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抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401597号
注册证编号
Euro-Diagnostica AB
注册人住所
Lundavagen 151, SE-212 24 Malmo, Sweden
生产地址
Lundavagen 151, SE-212 24 Malmo, Sweden
代理人名称
北京和杰创新生物医学科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
密封的微孔板(96孔):抗环状瓜氨酸肽(抗-CCP)抗原包被。标准品A-E:稀释后的含有抗环状瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体的人血清,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。阳性对照:稀释后的含有抗环状瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体的人血清,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。阴性对照:稀释后的正常人血清,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。参考对照:稀释后的含有抗环状瓜氨酸肽(抗-CCP)抗体的人血清,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。酶标液:过氧化物酶标记的抗人IgG抗体,叠氮钠(浓度为0.9g/L),伊红B溶液。底物反应液TMB:3,3,,5,5,-四甲基联苯胺(TMB)。稀释液:磷酸盐缓冲液,白蛋白,叠氮钠(浓度为0.9g/L)。终止液:95%硫酸。清洗液:磷酸盐缓冲液,吐温。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性或半定量检测人血清中CCP的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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