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16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法) Cervista(r)HPV 16/18

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3401532号

注册证编号

Hologic, Inc.

注册人住所

250 Campus Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA

生产地址

502 S. Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA

代理人名称

北京英硕力金柏科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法) Cervista(r)HPV 16/18

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

产品组成： HPV16寡核苷酸混合物、HPV18寡核苷酸混合物、Cleavase(r) 酶溶液、HPV16 对照、HPV18对照、无目标对照。产品有效期：于-30℃ ～-15℃之间保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测宫颈样本中16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV) DNA。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.25

有效期至

2016.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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