巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品 PreciControl CMV IgG Avidity
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401531号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品 PreciControl CMV IgG Avidity
结构及组成
PC CMV-Av1:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,低亲和力(约4.0 U/mL;亲和力<45.0%),防腐剂。 PC CMV-Av2:3瓶,每瓶1.0 mL,含有人血清,CMV IgG抗体阳性,高亲和力(约25.0U/mL;亲和力≥55.0%),防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys巨细胞病毒IgG抗体亲和力免疫测定项目的质量控制。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)