免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) Immunoglobulin G (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401374号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92010,USA
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) Immunoglobulin G (IgG)
备注
变更企业注册地址由"4300 North HarborBlvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA";生产地址由"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008,USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad,CA92010,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)