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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 HbA1c Control
糖化血红蛋白质控品 HbA1c Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401487号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白质控品 HbA1c Control
管理类别
2
型号规格
LOW：1.0mL×6，HIGH：1.0mL×6
结构及组成
人血液由来糖化血红蛋白以及人血红蛋白。产品有效期：储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于在自动分析仪上检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度时使用的质控品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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