球囊扩张导管(商品名:Sleek OTW) Sleek OTW PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771333号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd.
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy ,County Wexford,Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy ,County Wexford,Ireland
产品名称
球囊扩张导管(商品名:Sleek OTW) Sleek OTW PTA Balloon Catheter
结构及组成
该产品由底座、应力释放装置、导管和球囊组成。球囊材料为尼龙12及尼龙Pebax 4033,导管材料为尼龙 Pebax 7233、Plexar 3080、尼龙12等。应力释放装置材料为尼龙Pebax 4033,底座材料为聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品建议用于股动脉、腘动脉和膝下动脉的球囊扩张。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)