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人工晶体(商品名：Tetraflex) HEMA Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3221442号

注册证编号

Lenstec (Barbados) Inc.

注册人住所

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

生产地址

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

代理人名称

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体(商品名：Tetraflex) HEMA Intraocular Lens

管理类别

型号规格

KH3500

结构及组成

该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠，四触角闭合襻型。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，含紫外线吸收成分，球面设计，屈光度范围+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于环形撕囊、后囊完整的超声乳化白内障摘除术后初次植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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