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联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN) TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461441号
注册证编号
Smith & Nephew. Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN) TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉与尾帽,采用符合ISO 5832-3标准规定的钛-6铝-4钒合金材料制造,部分产品经阳极氧化处理。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于长骨骨折、严重粉碎性骨折、螺旋形骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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