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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周扩张导管(商品名: Passeo-35)
外周扩张导管(商品名: Passeo-35)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771745号
注册证编号
百多力股份有限公司 Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Swizerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Swizerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外周扩张导管(商品名: Passeo-35)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
外周扩张导管由球囊(尼龙12)、管鞘(Pebax7033)、操作手柄带“Y”型接口(聚碳酸酯)等组成。球囊两端有两个不透射线标记,有助于透视观察和定位球囊导管。近端的“Y”型接口中一端接口用于连接扩张装置以扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。导管内腔和外表面涂有疏水涂层,球囊涂有疏水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于扩张肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位,以及用于治疗自身或人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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