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剥离式外导引导管(商品名: CPS Direct PL)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771743号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
剥离式外导引导管(商品名: CPS Direct PL)
管理类别
3
型号规格
导管:410210,410211,410212,410213,410214,410215,410216,410224,410217,410218,410219,410220,410221,410222,410223,410225。附件:410194。
结构及组成
剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX 7033)、一个血管扩张器(HDPE)及两个阀门旁路工具PL构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
剥离式外导引导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统,充当传送造影剂、植入冠状窦导线或其它器件的管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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