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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡 Ortho BioVue System Poly Cassette
抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡 Ortho BioVue System Poly Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401162号(变更批件)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生产地址
1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡 Ortho BioVue System Poly Cassette
管理类别
3
型号规格
400片装试剂卡,100片装试剂卡
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
具体内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
2012.07.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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