抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡 Ortho BioVue System Poly Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401162号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
1001 U.S. Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
产品名称
抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡 Ortho BioVue System Poly Cassette
结构及组成
本产品由6个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及 0.1%(w/v) 叠氮钠和 0.01M 的乙二胺四乙酸 (EDTA)；主要组分包括：抗IgG(兔)、抗C3b(鼠单克隆)(克隆F7G3)、抗C3d(鼠单克隆)(克隆C4C7)。产品有效期：在2至25℃温度下直立储存。有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测结合在红细胞表面的IgG或补体，用于直接和间接抗人球蛋白实验。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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