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接骨螺钉(商品名：TC-100)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461733号

注册证编号

Smith & Nephew,Inc.

注册人住所

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA

生产地址

1、1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH)

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

接骨螺钉(商品名：TC-100)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由螺钉、垫圈和螺母组成，由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，有灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

该产品主要用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.05.08

有效期至

2016.05.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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