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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) LP(a) MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) LP(a) MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401159号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法) LP(a) MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
管理类别
2
型号规格
试剂1:1 x 50 ml,试剂2:1 x 10 ml ; 试剂1:5 x 50 ml,试剂2:5 x 10 ml; 试剂1:6 x 22 ml,试剂2:1 x 20 ml; 试剂1:4 x 25 ml,试剂2:2 x 10 ml; 500 测试/盒。
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液pH8.0和蛋白质稳定剂,防腐剂; 试剂2:抗LP(a)抗体,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清和血浆中的脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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