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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) CK-NAC MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) CK-NAC MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401158号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) CK-NAC MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
管理类别
2
型号规格
试剂1:10 x 15 ml,试剂2 :2 x 15 ml; 试剂1: 5 x 50 ml,试剂2 :1 x 50 ml; 试剂1: 4 x 84 ml,试剂2 :2 x 40 ml; 试剂1: 4 x 60 ml,试剂2 :4 x 15 ml; 试剂1: 4 x 50 ml,试剂2 :2 x 20 ml; 2000 测试/盒。
结构及组成
试剂 1:咪唑缓冲液 pH 6.7 100mmol/l,葡萄糖 20 mmol/l,醋酸镁 10 mmol/l, EDTA2.0 mmol/l,ADP 2.0 mmol/l,AMP 5.0 mmol/l,NADP2.0 m mol/l,己糖激酶(HK) >2.5 U/ml,N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/l; 试剂 2:肌酸磷酸 30 mmol/l,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH) > 1.5 U/ml,二腺苷五磷酸 10μmol/l。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清和血浆中的肌酸激酶(CK)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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