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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) CRP α Auto
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) CRP α Auto
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401002号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) CRP α Auto
管理类别
2
型号规格
R1)2×85mL, R2)2×20mL; R1)4×33mL, R2)2×16mL;
结构及组成
R1)缓冲液 R2)抗体溶液:抗人CRP抗体(山羊多克隆抗体) 3 mgAb/mL。产品有效期：2～10℃保存,制造后18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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