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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶·G-6-PDH法) L-Type Glu2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400999号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶·G-6-PDH法) L-Type Glu2
管理类别
2
型号规格
R1:4×280mL, R2:4×70mL; R1:4×43mL, R2:4×13mL
结构及组成
R1)酶液: 己糖激酶(HK) 0.9 IU/mL,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)4 IU/mL, β-氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)0.8 mmol/L; R2)ATP溶液:腺苷5-三磷酸(ATP) 5.5 mmol/L。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆或尿中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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