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输尿管肾镜 Nephridium Endoscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221122号
注册证编号
PolyDiagnost GmbH
注册人住所
Schafflerstraβe 13 85276 Pfaffenhofen,Germany
生产地址
Waltershofener straβe 9 a 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
上海蓝线电子有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管肾镜 Nephridium Endoscopy System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管、纤维观察物镜系统、组合式目镜、组合式变焦目镜、光纤长度补给移位器、光学耦合器和Y型适配器组成,产品的主要部件可以拆卸并重复应用。产品为组合式软性内窥镜。视向角0°,视场角110°,分辨率≥6.62Lp/mm(L=4mm时)。
适用范围
产品适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查,提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。本产品不能与高频手术器械配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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