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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿听力筛选仪 Newborn Hearing Screener
新生儿听力筛选仪 Newborn Hearing Screener
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2211121号
注册证编号
Natus Medical Incorporated
注册人住所
1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA
生产地址
1501 Industrial Road, Scan Carlos, California, 94070 USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
新生儿听力筛选仪 Newborn Hearing Screener
管理类别
2
型号规格
Algo 3i
结构及组成
筛选仪由手持主机、传感器导线、Jelly Tab传感器、耳套导线、FLEXICOUPLER耳套、充电器组成。
适用范围
ALGO3i 新生儿听力筛选仪是一种便携的、无创设备，用于筛查婴幼儿是否患有听力损失。该筛选仪能够对胎龄满34周出生至6月大的婴儿进行听力损失筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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