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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HER-2/neu蛋白质控品 H2n 1,2
HER-2/neu蛋白质控品 H2n 1,2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401527号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown,New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HER-2/neu蛋白质控品 H2n 1,2
管理类别
3
型号规格
1水平质控品:2×2 mL/瓶 2水平质控品:2×2 mL/瓶
结构及组成
产品组成： 为液体状态,主要成分为低水平和高水平HER-2/neu,牛血清和叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：于2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测HER-2/neu蛋白测试项目的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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