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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HER-2/neu蛋白校准品 H2n Calibrator
HER-2/neu蛋白校准品 H2n Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401526号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HER-2/neu蛋白校准品 H2n Calibrator
管理类别
3
型号规格
低值校准品:2×2mL/瓶 高值校准品:2×2mL/瓶
结构及组成
产品组成： 为液体状态，低水平或高水平HER-2/neu，牛血清和叠氮钠(＜0.1%)。产品有效期：于2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于HER-2/neu蛋白测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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