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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HER2三合一病理质控片 HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides
HER2三合一病理质控片 HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401524号
注册证编号
Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HER2三合一病理质控片 HER2 3-in-1 Xenograft Control Slides
管理类别
3
型号规格
10张
结构及组成
每张HER2三合一病理质控片上含有3个不同的经福尔马林、石蜡包埋的人乳腺癌细胞系样本，各代表一种HER2基因表达状态，动态地反应了经SCID小鼠成瘤后的肿瘤特点(异种移植物)。样本经切片制成4μm的切片放置在带电荷的载玻片上。每个包装提供了10张载玻片，每张载玻片上含有3个不同的异种移植物。产品有效期：15℃-30℃储存，有效期至12个月。不可冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与HER2 DNA探针以及17号染色体探针一起，半定量监测原位杂交(ISH)的探针性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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