弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) Toxo IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3400995号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) Toxo IgM
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒，1瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒，0.72 mg/mL；经过防腐处理。 R1 钌标记的弓形虫抗原，1瓶，9 mL：钌复合物标记的弓形虫抗原＞1 mg/L；MESb缓冲液50 mmol/L，pH6.0；经过防腐处理。 R2 生物素化的抗人IgM 抗体，1瓶，9 mL：生物素标记的抗人IgM 单克隆抗体(小鼠)＞500μg/L；HEPESc缓冲液50 mmol/L，pH7.2；经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1，2瓶，每瓶0.67 mL：抗弓形虫IgM阴性的人血清；经过防腐处理。 Cal2 阳性定标液2，2瓶，每瓶0.67 mL：抗弓形虫IgM(人)浓度约为130 U/mL(罗氏单位)的人血清；经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于免疫学方法体外定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
