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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >笔式胰岛素注射器(商品名：佳朋(Sci Lin Pen)) Automatic Insulin Pen Injector
笔式胰岛素注射器(商品名：佳朋(Sci Lin Pen)) Automatic Insulin Pen Injector
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1150952号(更)
注册证编号
Copernicus Sp.zo.o
注册人住所
Ul.Litewska 10a,71-344,Szczecin,Poland
生产地址
Ul.Litewska 10a,71-344,Szczecin,Poland
代理人名称
赛真(北京)生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
笔式胰岛素注射器(商品名：佳朋(Sci Lin Pen)) Automatic Insulin Pen Injector
管理类别
1
型号规格
GensuPen 60-1
结构及组成
笔式胰岛素注射器组成:1. 笔帽; 2. 笔芯架; 3. 内活塞; 4. 笔身; 5. 剂量选择器; 6. 注射按钮; 7. 笔芯架可视窗; 8. 剂量选择器可视窗; 9. 注射结束信号窗。
适用范围
用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“赛真(北京)生物技术有限公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1150952号"变更为"国食药监械(进)字2012第1150952号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.29
有效期至
2016.03.28
变更情况
2013.04.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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