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腹壁吻合器(商品名:Mediflex) Suture Grasper Closure Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2080951号
注册证编号
Mediflex,a division of Flexbar Machine Corporation
注册人住所
250 Gibbs Road,Islandia,NY,11749,United States
生产地址
30 Doherty Ave,Acon MA,02322,United States
代理人名称
北京贝科达医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
腹壁吻合器(商品名:Mediflex) Suture Grasper Closure Device
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
吻合器由针体,探针,钩,弹簧,手柄和按钮组成。针体和探针以符合GB/T 1220中代号为06Cr19Ni10的不锈钢制成,钩和弹簧以符合GB/T 1220中代号为12Cr18Ni9的不锈钢制成,,手柄/按钮的材料为医用级ABS树脂。
适用范围
该产品适用于腹腔镜手术中腹壁缝合及切口经皮缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.29
有效期至
2016.03.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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