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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节组件 Hip Modular System
髋关节组件 Hip Modular System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461436号
注册证编号
Biomet Spain Orthopaedics,S.L.
注册人住所
C/Islas Baleares, 50 46988, Fuente del Jarro, Valencia Spain
生产地址
C/Islas Baleares, 50 46988, Fuente del Jarro, Valencia Spain
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节组件 Hip Modular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该组件包括股骨头和双层结构髋臼内衬。其中股骨头和髋臼内衬内层由符合GB/T 22750标准规定的氧化铝陶瓷材料制成，髋臼内衬外层由GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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