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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微量白蛋白质控品(水平2) TruLab Albumin U/CSF Level 2
微量白蛋白质控品(水平2) TruLab Albumin U/CSF Level 2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401520号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
微量白蛋白质控品(水平2) TruLab Albumin U/CSF Level 2
管理类别
2
型号规格
3×1 ml；1×1 ml
结构及组成
以人血浆为基质的液体质控品，并添加人源性的白蛋白，水平2中白蛋白浓度在病理范围内。产品有效期：未开瓶保存于2-8℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对尿液和脑脊液中白蛋白进行体外定量测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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