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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯检测试剂盒(酶法) Pureauto S TG-N
甘油三酯检测试剂盒(酶法) Pureauto S TG-N
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401322号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯检测试剂盒(酶法) Pureauto S TG-N
管理类别
2
型号规格
TG-N酶液①:100mL×2、100mL×4、120mL×4、160mL×2、400mL×2、400mL×4、1000mL×1;TG-N酶液②:50mL×2、50mL×4、50mL×6、80mL×2、100mL×4、200mL×2、200mL×4、500mL×1
结构及组成
试剂盒主要组成:TG-N酶液①:甘油激酶(从微生物中提取)、甘油-3-磷酸氧化酶(从微生物中提取)、腺苷三磷酸二钠(ATP)、ESBmT、GOOD缓冲液(pH7.0);TG-N酶液②:4-氨基安替匹林、脂蛋白脂肪酶、过氧化物酶、GOOD缓冲液(pH6.5)。产品有效期:保存于2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中甘油三酯的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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