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肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus) Renal Stent System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3461435号

注册证编号

Invatec S.p.A.

注册人住所

Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy

生产地址

Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus) Renal Stent System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成。球囊两端不透过X射线的标记用于协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.24

有效期至

2016.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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