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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉钴铬支架系统(商品名：Skylor) Skylor Coronary Stent System
冠状动脉钴铬支架系统(商品名：Skylor) Skylor Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461434号
注册证编号
Invatec S.p.A.
注册人住所
Via Martiri della Liberta '7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
Via Martiri della Liberta '7-25030 Roncadelle (BS), Italy
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
冠状动脉钴铬支架系统(商品名：Skylor) Skylor Coronary Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊扩张支架及输送系统组成。支架材料为符合ASTM F562-06要求的钴铬合金。支架输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成，球囊材料为聚酰胺酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适宜于患有有症状的缺血性心脏病而适合通过球囊扩张的血管成形术的病人，或者由于冠状动脉病变再发生和再狭窄而进行的明确的功能性的缺血研究。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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