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可控导丝(商品名:ESSENCE) ESSENCE Steerable Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771432号
注册证编号
Codman & Shurtleff, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可控导丝(商品名:ESSENCE) ESSENCE Steerable Guidewire
管理类别
3
型号规格
612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498
结构及组成
该产品由导丝和导丝扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝、92%铂/8%钨绕丝及PTFE涂层组成。导丝扭控器由Zytel 101L尼龙组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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