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内窥镜施夹钳 Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221277号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内窥镜施夹钳 Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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