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雌二醇检测试剂盒(电化学发光法) Estradiol II
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402052号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇检测试剂盒(电化学发光法) Estradiol II
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体:生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔),45ng/mL;甲二氢睾酮130ng/mL;MES缓冲液 50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽:钌复合物标记的雌二醇多肽,浓度为2.75ng/mL;MES缓冲液50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.06
有效期至
2016.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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