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血气检测试剂包 S2 Fluid Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402051号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

A-8020 Graz, Kratkystrasse 2,Austria

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气检测试剂包 S2 Fluid Pack

管理类别

型号规格

20/30/50/100/100/650/1000mL

结构及组成

基本定标液,酸性定标液,参比溶液1(pH),参比溶液2(ISE),Na调整液,02零点液,清洁液。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

此试剂包内含有对分析仪进行定标及操作用的定标液、参比液、调整液、零点液、及清洗液；用于血气、电解质检测项目的校准、机器及电机的清洗，作为调整液和参比液配合相应电极的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.06

有效期至

2016.06.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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