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电生理诊断导管(商品名：Inquiry Luma-Cath) Inquiry Luma-Cath Electrophysiology Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771363号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电生理诊断导管(商品名：Inquiry Luma-Cath) Inquiry Luma-Cath Electrophysiology Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
电生理诊断导管是柔性绝缘导管，电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金；导管主体材料为Pebax聚酯热塑弹性体，不锈钢编织网，手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同，详见附页。
适用范围
电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时，对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及对心脏电生理刺激。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.16
有效期至
2016.04.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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