双能X射线骨密度仪 Dual Energy X-ray Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2301193号
注册人住所
3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA
生产地址
8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
双能X射线骨密度仪 Dual Energy X-ray Bone Densitometer
结构及组成
组成:a)扫描床(内含高压供电部分(型号:7681)、X射线管组件(型号:8548)、限束器);b)扫描臂(内含探测器(型号:1M.25/1.5L-X));c)工作站(含计算机(软件名称:enCORE,版本:13.60)、显示器、打印机)。性能:X射线管组件(管型号BX-1L,固定阳极,钨靶,焦点0.5),标称电功率129W,管电压:76 kV(固定),管电流:0.050mA,0.10mA, 0.375mA, 1.5mA,辐照时间范围≤1718 秒。
适用范围
供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)