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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) GLUCOSE MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401155号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) GLUCOSE MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
管理类别
2
型号规格
试剂1:10 x 15 ml,试剂2: 2 x 15 ml; 试剂1:5 x 50 ml,试剂2:1 x 50 ml; 试剂1:6 x 100 ml,试剂2: 3 x 46 ml; 试剂1:9 x 66 ml,试剂2:9 x 16.5 ml; 试剂1: 4 x 50 ml,试剂2 :2 x 20 ml; 2500 测试/盒。
结构及组成
试剂1:PIPES缓冲液 pH 7.5 87mmol/l,镁2+ 10 mmol/l,三磷酸腺苷(ATP) 4 mmol/l,辅酶II(NADP) 3.2 mmol/l; 试剂2:己糖激酶(HK) ≧4500 U/l,葡萄糖-6-磷酸盐脱氢酶(G6P-DH) ≧14000U/l。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清和血浆中的葡萄糖(GLU)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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