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葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) GLUCOSE MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401153号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) GLUCOSE MULTI-PURPOSE LIQUID REAGENT
管理类别
2
型号规格
10 x 18 ml; 4 x 250 ml; 4 x 500 ml; 6 x 60 ml; 10 x 100 ml; 12 x 66.5 ml; 12 x50ml; 8 x 50 ml; 1800 测试/盒。
结构及组成
磷酸盐缓冲液 pH 7.5:100 mmol/l;4-氨基安替比林:0.3 mmol/l;苯酚:1 mmol/l; 过氧化物酶:2000 U/l;葡萄糖氧化酶:20000 U/l;防腐剂。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期54个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清或血浆中的葡萄糖(GLU)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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