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动静脉穿刺器 Fistula Needle for Hemodialysis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3151278号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
10/2 Moo 8 Bangnomko,Sena,Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110,Thailand
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
动静脉穿刺器 Fistula Needle for Hemodialysis
管理类别
3
型号规格
Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082511) Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm(5082641) Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021521) Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm(5021601)
结构及组成
本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。动静脉穿刺器由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成,其中动脉采血针有背孔,静脉采血针无背孔。
适用范围
该产品适用于血液透析,血液滤过和血液透析滤过;还可用于血液体外循环或从病人体内采集大量血液的治疗过程,例如血浆置换,血液灌洗和细胞分离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.09
有效期至
2016.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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