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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱融合系统(商品名: CBK SAMARYS PCB KLA ANTELYS ADONYS CC CO OLYS Cage)
脊柱融合系统(商品名: CBK SAMARYS PCB KLA ANTELYS ADONYS CC CO OLYS Cage)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461729号
注册证编号
SCIENT`X
注册人住所
22 rue Jean Bart 78960 Voisins le Bretonneux.
生产地址
22 rue Jean Bart 78960 Voisins le Bretonneux
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱融合系统(商品名: CBK SAMARYS PCB KLA ANTELYS ADONYS CC CO OLYS Cage)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
脊椎融合系统可用于颈椎,腰椎,按其作用位置及方式不同分为:颈椎前路融合器CBK/SAMARYS/PCB,腰椎前路融合器KLA/ANTELYS,腰椎后路融合器CC/CO/ADONYS/OLYS。产品主体结构由符合YY/T0660的聚醚醚酮树脂(PEEK)材料制成,融合器固定板由符合ISO 5832-2的纯钛材料制成,配套固定螺钉由符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料制成。一次性使用产品，非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于颈椎、腰椎融合固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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