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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织凝闭系统主机(商品名：EnSeal) EnSeal RF60 Generator
组织凝闭系统主机(商品名：EnSeal) EnSeal RF60 Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3252193号
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
组织凝闭系统主机(商品名：EnSeal) EnSeal RF60 Generator
管理类别
3
型号规格
RF60、EEF
结构及组成
产品由射频发生器(RF60)和电子脚踏开关(EEF)组成。额定工作频率480kHz，误差不应超过±2%；额定输出功率不得超过45W的±20%。
适用范围
本产品和组织凝闭系统刀头联用，用于手术室或急诊室中提供射频(RF)能量供手术和止血使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.15
有效期至
2016.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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