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计算机X线影像板成像系统(商品名:FCR XG5000、FCR Profect CS、FCR Profect One) コンピユーテッドラジオグラフ
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2311187号
注册证编号
富士胶片株式会社/富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布2丁目26番30号/東京都港区西麻布2丁目26番30号
生产地址
岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3/岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
计算机X线影像板成像系统(商品名:FCR XG5000、FCR Profect CS、FCR Profect One) コンピユーテッドラジオグラフ
管理类别
2
型号规格
CR-IR 362(商品名:FCR XG 5000),CR-IR 363(商品名:FCR Profect CS),CR-IR368(商品名:FCR Profect One)
结构及组成
该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR Profect系列影像阅读器(CR-IR 362,363,368)和图像处理系统(型号CR-IR 348CL)组成。图像处理系统版本号:V8.2;各种型号的CR应用软件版本号为:V1.0。
适用范围
本装置通过激光扫描读取出存储在荧光板上的X线图像,并进行计算机处理形成图像供诊疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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