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听觉诱发电位检测系统 INTEGRITY V500
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2211186号
注册证编号
Vivosonic, Inc
注册人住所
5525 Eglinton Avenue West,Suite120, Toronto, Ontario, M9C5K5, Canada
生产地址
5525 Eglinton Avenue West,Suite120, Toronto, Ontario, M9C5K5, Canada
代理人名称
广州甘峰听力设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
听觉诱发电位检测系统 INTEGRITY V500
管理类别
2
型号规格
V500
结构及组成
产品的结构及组成是主机、放大器电极组件(包括放大器、电极、电缆)、插入式耳机、耳声发射探头组件(包括耳机和传声器)、操作软件。
适用范围
产品适用于听觉脑干诱发电位(ABR)测试、耳蜗电图(ECochG)测试、瞬态耳声发射(TEOAE)测试、畴变产物耳声发射(DPOAE)测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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