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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) L-Type AMY
淀粉酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) L-Type AMY
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401029号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) L-Type AMY
管理类别
2
型号规格
R1:4×250mL,R2:4×100mL; R1:4×38mL,R2:4×16mL
结构及组成
R1)酶液: 葡萄糖淀粉酶 16 U/mL; α-葡萄糖苷酶 20 U/mL; R2)底物溶液: BG5P 4.2 mmol/L。产品有效期：2～10℃保存,制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆、尿中的淀粉酶活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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