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C反应蛋白定标液 C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2401112号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C反应蛋白定标液 C-Reactive Protein_2 Calibrators (CRP_2 CAL)

管理类别

型号规格

水平1：1×1 mL；水平2：1×1 mL；水平3：1×1 mL；水平4：1×1 mL；水平5：1×1 mL；水平6：1×1 mL

结构及组成

含有重组人C反应蛋白的稳定的蛋白基质;叠氮钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于ADVIA(r)生化分析系统上校准C反应蛋白方法，用于体外诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.31

有效期至

2016.03.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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